GMP認證要求的醫療行業純化水設備要求介紹
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www.fuleize.cn/】GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的呢，大家清楚嗎？
1.結構設計簡單可靠，拆裝簡單。
2、為了便于拆裝、更換和清洗零件，執行機構的設計應盡可能標準化、通用化和系統化零件。
3、設備內外墻表面要求光滑平整，無死角，易于清洗。
4、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，驗證清洗效果。
5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不銹鋼材料或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內壁光滑，接管和焊接不得有死角和盲管。
6.制藥用水的運輸。
1)純化水和制藥用水應采用易拆卸清洗、衛生級不銹鋼泵運輸。
2)純化水應由循環管道輸送。管路設計應簡潔，避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛生級閥，輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消D滅J，驗證合格后再使用。武漢純水設備，工業超純水設備，反滲透純水設備，半導體超純水設備。
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